Prozessorientierte Qualitätssicherung

18.04.2015

Unser Qualitätsmanagement-System (zertifiziert nach ISO 13485)  sorgt schon während des gesamten Entwicklungsprozesses für eine vorschriftsmäßige, lückenlose Dokumentation des Projektes und dafür, dass alle strengen Richtlinien, die für Medizintechnik-Hersteller gelten, eingehalten werden. Die Zulassung ist somit optimal vorbereitet. Wir haben Erfahrung in allen Klassen der CE- und FDA-Zulassungen.

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