EXPERTS IN NON-INVASIVE FLOW MEASUREMENT

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Die hohe Genauigkeit des em-tec BioProTT™ Durchflussmesssystems wurde im Einsatz beim Kunden nachgewiesen

Das nicht invasive Ultraschall Laufzeitverfahren zur Durchflussmessung mit der Clamp-On-Technologie kann eine Messgenauigkeit und Reproduzierbarkeit erzielen, die für typische Anwendungen innerhalb der Prozesssteuerung erforderlich sind. AlphaBio, Inc hat dazu drei verschiedene Einwegsystemkonfigurationen evaluiert (TFF System, isokratisches Chromatographiesystem und Gradientenchromatographiesystem) und mit dem em-tec BioProTT™ Durchflussmesssystem ausgewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass mit der richtigen Kalibrierung und Geräteeinstellung Messgenauigkeiten von weniger als +/- 2% erreicht werden können.

Prozessorientierte Qualitätssicherung

Unser Qualitätsmanagement-System (zertifiziert nach ISO 13485)  sorgt schon während des gesamten Entwicklungsprozesses für eine vorschriftsmäßige, lückenlose Dokumentation des Projektes und dafür, dass alle strengen Richtlinien, die für Medizintechnik-Hersteller gelten, eingehalten werden. Die Zulassung ist somit optimal vorbereitet. Wir haben Erfahrung in allen Klassen der CE- und FDA-Zulassungen.

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